Assurez-vous d’une gestion efficace de vos demandes d’études cliniques et obtenez votre autorisation de mise en marché dans les meilleurs délais avec SPharm

Une gestion efficace des plans de développement de produits, des demandes d’études cliniques et l’obtention d’une autorisation de mise en marché requièrent une connaissance approfondie de la réglementation en vigueur et une excellente stratégie de développement de produits. Spécialiste de ces questions, SPharm met son expertise à votre service afin de vous assurer une gestion de projet efficace visant ultimement une autorisation de mise en marché dans les meilleurs délais possibles.

Explorez toute la gamme de services de SPharm

Réglementation

  • Présentations de dossiers réglementaires
  • Gestion du cycle de vie des médicaments et instruments médicaux
  • Services complémentaires
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Développement de produits

  • Vérification diligente
  • Stratégie de développement de produits de santé
  • Analyse de marque nominative
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Pharmacovigilance

  • Programmes de surveillance durant les études cliniques et après la mise en marché
  • Plans de gestion des risques
  • Formation en pharmacovigilance
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Conformité et qualité

  • Vérification diligente au niveau de la qualité
  • Fiches maîtresses de médicaments (FMM)
  • Licences d’établissement (LE)
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Services par le biais de partenaires

  • Affaires réglementaires à l’étranger
  • Comité d’éthique
  • Études non cliniques in vivo
  • Monitorage des études cliniques
  • Rédaction de rapports d’études cliniques
  • Analyses statistiques
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SPharm, votre partenaire d’affaires

Champs d’expertise

SPharm peut vous aider à mener à bien vos projets
dans plusieurs champs d’expertise :

  • Produits pharmaceutiques, biologiques et biotechnologiques
  • Produits de prescription et sans ordonnance
  • Instruments médicaux
  • Produits de santé naturels
  • Médicaments génériques
  • Produits vétérinaires
  • Aliments et ingrédients alimentaires
  • Cosmétiques

Classes thérapeutiques

Au fil des années et des mandats, nous avons traité avec succès des dossiers touchant diverses classes thérapeutiques :

Déficiences en composantes plasmatiques

Cardiologie

Neurologie

Oncologie

Endocrinologie

Métabolisme

Rhumatologie

Microbiologie / Antibiotiques

Orthopédie

Gastroentérologie

Dentisterie

Etc.

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