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Pharmacovigilance

Services de pharmacovigilance

Qu’il s’agisse d’effectuer la collecte, l’analyse ou le rapport de données d’innocuité relatives à la surveillance durant les essais cliniques ou après la commercialisation, SPharm a les ressources qu’il vous faut, y compris de la formation pour votre personnel. Nous élaborerons un plan de travail personnalisé répondant aux besoins spécifiques de votre entreprise afin de vous offrir le meilleur soutien possible.

  • Programmes de surveillance durant les essais cliniques et après la commercialisation
  • Plan de gestion des risques
  • Déclaration et conciliation des effets indésirables durant les essais cliniques ou après la commercialisation
  • Surveillance de Canada Vigilance
  • Présentation de : Rapports périodiques de pharmacovigilance (RPPV) et Rapports périodiques d’évaluation des avantages et des risques (RPEAR)
  • Formation en pharmacovigilance

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