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Qui sommes-nous?
SPharm est une société de
consultation spécialisée en réglementation pharmaceutique/médicale
et en développement de produits.
L'Équipe de spécialistes qui travaille au sein de
SPharm assiste les sociétés oeuvrant dans les domaines
pharmaceutique, biotechnologique et de matériels médicaux à
l'échelle internationale tout au long des différentes phases du
développement de vos produits et ce, en vue d'obtenir une
autorisation de mise en marché dans les meilleurs délais
possibles.
Pour ce faire, nous vous
proposons des stratégies judicieuses de développement de produits
qui répondent aux besoins de votre société, ainsi que la
planification et préparation de dossiers réglementaires de
qualité.
Comment
pouvons-nous vous aider?
Contrairement à la plupart des
sociétés oeuvrant dans le domaine de la réglementation, SPharm ne
gère pas seulement le processus des dossiers réglementaires. Notre équipe met à la
disposition de votre société son expérience et son expertise afin
d'accomplir un travail proactif et stratégique, par lequel vous
gagnerez temps et épargnerez de l'argent.
Chez SPharm, nous faisons plus
qu’un simple travail de consultation en réglementation, nous vous
offrons un partenariat qui s’intègre au processus et stratégies de
votre société.
Comment et
pourquoi l’approche stratégique de SPharm peut vous permettre de
gagner du temps et épargner de l'argent...
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Dans un premier temps, SPharm procède à une
évaluation de la situation réglementaire particulière à chaque
dossier en fonction des données scientifiques disponibles;
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Cette évaluation initiale constitue le pilier
sur lequel une approche stratégique sera fondée pour ainsi assurer
un dossier solide en vue d'obtenir une autorisation de mise en
marché;
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L'expérience en
réglementation et la compétence d'évaluation des dossiers
réglementaires de SPharm, permettront à votre société de bien se
positionner pour prévoir les défis potentiels et les questions
des autorités gouvernementales, et d'y remédier de façon
proactive;
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Cette approche proactive du dossier
réglementaire vous permet d’optimiser le temps d'accès au
marché de votre produit à un coût minimal.
Les champs
d’expertise de SPharm :
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Produits pharmaceutique, biologique et de
biotechnologie, incluant les produits dérivés du plasma;
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Produits de prescription et sans
ordonnance;
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Matériels médicaux;
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Produits de santé naturels.
Classes thérapeutiques diverses incluant la
cardiologie, la neurologie, l'oncologie, l'endocrinologie,
le métabolisme, l'arthrite, les antibiotiques, l'orthopédie,
les produits dentaires, etc.
Offrant beaucoup plus que de simples services de
consultation et de préparation de dossiers réglementaires, SPharm
offre l’avantage d’un véritable partenariat en s’assurant que les
services offerts s‘intègrent aux processus de travail et objectifs
stratégiques de votre société.
Pour en savoir davantage sur la
qualité et la vaste gamme de nos services offerts, en français et en
anglais, veuillez communiquer dès aujourd'hui avec Susanne Picard, présidente, au (819)
824-6869.
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