Notre mandat

SPharm a pour mandat d'offrir un service personnalisé et d'excellente qualité en réglementation pharmaceutique/médicale, en développement de produits ainsi que pour une vaste gamme de services connexes, et ce, avec professionnalisme et intégrité.

Offrant beaucoup plus que de simples services de consultation et de préparation de dossiers réglementaires, SPharm offre l’avantage d’un véritable partenariat en s’assurant que les services offerts s‘intègrent aux processus de travail et objectifs stratégiques de votre société.

Nos services répondront à vos divers besoins en matière de réglementation :

·       Expertise et recommandations en matière de développement de produits afin de vous permettre de comprendre plus aisément le monde complexe de la réglementation;

·       Établir et toujours améliorer un dialogue ouvert et une communication efficace avec les autorités gouvernementales;

·        Obtention d’autorisation d’effectuer des études cliniques au Canada;

·        Préparation de dossiers réglementaires de qualité de façon optimale;

·        Maintien de la conformité de vos documents réglementaires clés, tels : la monographie de produit et les documents sommaires de chimie et fabrication pour vos produits sur le marché;

·       Établir et maintenir un système de qualité pour les importateurs et distributeurs afin d’assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP) en préparation ou suivant l’homologation de leurs produits au Canada;

·        Établir un partenariat efficace et de confiance afin de faciliter la charge de travail réglementaire dans des délais stratégiques et ainsi permettre l’atteinte des objectifs stratégiques de nos clients.

Veuillez vous reporter à la section Services pour obtenir de plus amples informations.

Pour en savoir davantage sur la qualité et la vaste gamme de nos services offerts, en français et en anglais, veuillez communiquer dès aujourd'hui avec Susanne Picard, présidente, au (819) 824-6869.